Im Bereich Datenmanagement und statistische Analysen arbeiten wir nach CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) – konformen Standards, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Datenqualität und einen effektiven Datenaustausch mit den Behörden zu sichern.
Von der Hypothesengenerierung bis hin zur Anwendung von komplexen statistischen Modellen umfasst unser Spektrum:

• Hypothesengenerierung, Fallzahl-/Power-Berechnung
• Erstellung des statistischen Analyseplans
• Deskriptive und explorative Statistik
• Umfassende multivariable und zeitabhängige statistische Analysen, ergänzt durch Modellvalidierung und Sensitivitätsanalysen.