FluVac

FluVac ist ein Kooperationsprojekt im Bereich Real-World Data von MUC Research und Clinovate (verlinken). Die Ziele von FluVac waren zum einen retrospektiv die Influenza-Impfraten bei PLWH (Menschen, die mit HIV leben) in Deutschland während der Herbst- und Wintersaison 2018/19 und 2019/20 zu ermitteln und sie mit den Impfraten in der deutschen Allgemeinbevölkerung zu vergleichen.

Zum anderen sollte die Machbarkeit der automatisierten Extraktion von Daten aus Krankenakten mittels der Softwarelösung cvSentinel gezeigt werden. Hierzu wurden die Schnittstellen an die spezifischen elektronischen Patientenverwaltungssysteme der teilnehmenden Zentren angepasst.

Insgesamt konnten 11.740 anonymisierte Patientendatensätze aus sechs teilnehmenden Einrichtungen extrahiert und analysiert werden. Die Impfraten lagen in den beiden Zeiträumen bei 33 % und 36 %, wobei die Raten bei älteren oder bei Personen mit bestimmten Begleiterkrankungen etwas höher lagen. Wichtig ist die Erkenntnis, dass vor der Pandemie die allgemeine Grippeimpfungsrate in wichtigen Risikogruppen in Deutschland weit unter den Zielvorgaben der WHO und des Europäischen Rates lag.

Abschließend sei drauf hingewiesen, dass wir durch eine automatisierte Extraktion von Real-World-Daten aus elektronischen Patientenakten – auch in anderen Indikationen – schneller Erkenntnisse gewinnen können, die der gesamten Forschung und der Patientenversorgung zugutekommen. Gleichzeitig wird es für Ärztinnen und Ärzte auf diese Weise einfacher, an Studienprojekten teilzunehmen.

Referenz

Eine erste Vorstellung und Diskussion der Ergebnisse gab es im „Forum Forschung“ auf den 18. Münchner AIDS- und COVID-Tagen. Ferner wurden die finalen Daten auf dem Kongress HIV Drug Therapy in Glasgow 2022 vorgestellt. Link zum Poster

 

Find-HIV

Studie zur frühzeitigen Identifikation mittels normierter Diagnosekriterien für die HIV-Infektion

In dieser Querschnittsstudie wurden die Charakteristika von Personen mit HIV-Neudiagnose in den Jahren 2019-2020 erfasst und das Phänomen der Late Presentation eingehend untersucht. Ziel war, Patienten- und System-bezogene Risikofaktoren für Late Presentation sowie mögliche strukturelle Versorgungslücken zu identifizieren. In Kenntnis dieser Faktoren sollten Strategien zur früheren  HIV-Diagnosestellung erarbeitet werden.

Das Projekt wurde in Konsortialführung geleitet vom Bohlen und Halbach Stiftungslehrstuhl für Medizinmanagement der Universität Duisburg-Essen und in Kooperation mit den Konsortialpartnern dagnä, MUC Research und CLINOVATE durchgeführt.

Die MUC Research fungiert als CRO, verantwortlich für Datenmanagement, Biometrie und Monitoring sowie die Erstellung der elektronischen Studienplattform in enger Zusammenarbeit mit der CLINOVATE (Programmierung, Hosting)

Mehr Informationen finden Sie auf der dagnä Webseite.

Bisherige Publikationen finden Sie im Deutschen Ärzteblatt 2021;118 (43) und in AIDS Care Dec. 2021.

Eine Veröffentlichung zu den Studienergebnissen erschien online in AIDS Care 2023 Mar

 

 

DUALIS
A prospective, multicenter, randomized, open-label trial to assess the safety, tolerability and efficacy of dual therapy with boosted Darunavir + Dolutegravir when switching from standard of care ART in HIV-patients with sustained virological suppression: The DUALIS study

Eine klinische (Phase III-) Studie zu Sicherheit und Wirksamkeit einer Umstellung auf eine duale antitretrovirale Therapie mit Dolutegravir und geboostetem Darunavir im Vergleich zur Fortführung einer NRTI-basierten Tripletherapie mit geboostetem Darunavir.

Aufgaben der MUC Research: Datenmanagement, statistischer Analyseplan, statistische Auswertung

Die Hauptpublikation zu DUALIS erschien, neben zahlreichen Poster-Präsentationen auf internationalen Kongressen, im Open Forum Infectious Diseases Aug 2020; weitere Publikationen finden Sie in AIDSResTherapy Sep 2021, im Journal of Antimicrobial Chemotherapy und in HIV Res Clin Pract 2021 Dec 23